Информация по регистрационному удостоверению №П N014103/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налгезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
Состав | ядро активное вещество: напроксен натрия 275 мг вспомогательные вещества: повидон; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная оболочка пленочная: краситель Opadry YS-1-4215 (готовая смесь титана диоксида (E171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы) |
Реквизиты нормативной документации | П N014103/01-240120, ЛП-№(000256)-(РГ-RU)-041022 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989500122, 03838989736729, 3838989500122, 3838989736729
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989572389, 03838989736736, 3838989572389
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.