Информация по регистрационному удостоверению №П N003470/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интернейшнл Фармасьютикал Сервисес Лтд. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налбуфин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налбуфин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0002-5559-04 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003724
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.