Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000074
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Налбуфин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налбуфин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Налбуфина гидрохлорид —10,00 мг — 20,00 мг в пересчете на безводный Вспомогательные вещества : Натрия хлорид — 1,00 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 7,74 мг (эквивалентный 9,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата), лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) — 12,60 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000074-230507 изменение №11, ЛП-№(005712)-(РГ-RU)-100624 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676004380
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676004397
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676004465
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676004403
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 4602676004410
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия), 04602676006186, 4602676006186
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (ФГУП «ЭНДОФАРМ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
