Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005392
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наксимин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
Состав | 1 доза препарата содержит: 0,05 мг + 5 мг 0,1 мг + 5 мг Действующие вещества : Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг 0,1 мг Декспантенол 5,0 мг Вспомогательные вещества : Калия дигидрофосфат 0,90 мг Натрия гидрофосфат дигидрат 0,015 мг Вода для инъекций до 100 мкг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005392-040322, ЛП-№(002068)-(РГ-RU)-290323 |
- спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (90 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224366
- спрей назальный дозированный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 15 мл (135 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179309978, 04670028224373
- спрей назальный дозированный 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл (90 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224342
- спрей назальный дозированный 0.05 мг+5 мг/доза, флакон 15 мл (135 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179307356, 04670028224359, 4670028224359
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.