Информация по регистрационному удостоверению №П N013166/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наклофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013166/04-041021, ЛП-№(000941)-(РГ-RU)-270622 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989500726, 3838989500726
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №20 - ампула 3 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наклофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013166/04-041021, ЛП-№(000941)-(РГ-RU)-270622 |
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989500726, 3838989500726
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №20 - ампула 3 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - коробка (коробочка) картонная, КРКА (Словения),
- раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл, №5 - ампула 3 мл (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.