Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000973

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мукалтин Реневал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтея лекарственного травы экстракт
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛС-000973-021121

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мукалтин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтея лекарственного травы экстракт
Состав активное вещество: алтея лекарственного травы экстракт 50 мг вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 300 мг): натрия гидрокарбонат — 87 мг; винная кислота — 160 мг; кальция стеарат — 3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000973-040811 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мукалтин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алтея лекарственного травы экстракт
Состав активное вещество: алтея лекарственного травы экстракт 50 мг вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 300 мг): натрия гидрокарбонат — 87 мг; винная кислота — 160 мг; кальция стеарат — 3 мг
Реквизиты нормативной документации ЛС-000973-040811 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.