Информация по регистрационному удостоверению №Р N001897/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Алтея лекарственного травы экстракт (Мукалтина экстракт сухой) с содержанием полисахаридов в пересчете на глюкозу 18 % - 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 87 мг, винная кислота - 160 мг, кальция стеарат - 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001897/01-311019 изменение №2, ЛП-№(004313)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060071091, 04604060991948
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060998329
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060998336
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060998299
- таблетки 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка групповая, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Алтея лекарственного травы экстракт (Мукалтина экстракт сухой) с содержанием полисахаридов в пересчете на глюкозу 18 % - 50 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 87 мг, винная кислота - 160 мг, кальция стеарат - 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001897/01-131008 изменение № 3 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060071091, 4604060071114
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060071107
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.