Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002684/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Химфарм АО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002684/07-140907 изменение №3 |
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (10) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- таблетки 50 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (30) - пачка картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- таблетки 50 мг, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - коробка (коробочка) картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- таблетки 50 мг, №8000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (800) - коробка (коробочка) картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
- таблетки 50 мг, №12000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная, Химфарм АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.