Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008192
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Напроксен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Напроксен натрия — 275,00 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон‑К30, крахмал кукурузный, магния стеарат, этанол 96%, вода очищенная. Оболочка пленочная: опадрай 02F280028 белый 1 , вода очищенная. Опадрай 02F280028 белый 1 : гипромеллоза, титана диоксид, макрогол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008192-230522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Билим Илач Санайии ве Тиджарет А.Ш (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.