Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000104)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотониум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Домперидон 10,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 49,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон К‑17 — 10,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг; крахмал кукурузный — до получения таблетки без оболочки массой 100,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки Гипромеллоза — 1,74 мг, макрогол 6000 — 0,26 мг — до получения таблетки с пленочной оболочкой массой 102,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к Р N003437/01-180711, ЛП-№(000104)-(РГ-RU)-010622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231200, 04680020233082, 4607003663131, 4680020231200
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231705, 04680020233143, 4607003663155, 4680020231705, 4680020233143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 04680020231712
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
