Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001281
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотижект® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества оболочки Опадрай ® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, HPMC 2910/гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001281-260922, ЛП-№(007421)-(РГ-RU)-281024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060994918
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мотижект® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К‑25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества оболочки Опадрай ® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, HPMC 2910/гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001281-251111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
