Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001276/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медлей Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотинорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Домперидон |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество Домперидон — 10 мг. Вспомогательные вещества Лактоза, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001276/09-200209 изменение №7 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920061
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920078
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920085
- таблетки 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.