Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005861
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотилегаз® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | На 1 капсулу: Действующее вещество Симетикон — 120,00 мг. Вспомогательные вещества Желатин — 50,60 мг, глицерол — 19,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005861-181019 |
- капсулы 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 03574661485348, 3574661485348
- капсулы 120 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 03574661485355
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мотилегаз® Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
Состав | На 1 капсулу: Действующее вещество Симетикон — 120,00 мг. Вспомогательные вещества Желатин — 50,60 мг, глицерол — 19,60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-005861-181019 |
- капсулы 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 03574661485348, 3574661485348
- капсулы 120 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 03574661485355
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.