Информация по регистрационному удостоверению №П N012976/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Монурал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012976/01-110707 изменение №3 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 8 г - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000155, 4603619000155
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 8 г (2) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000148, 4603619000148
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 6 г - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 04603619000179, 4603619000179
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 6 г (2) - пачка картонная, Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария), 4603619000162
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.