Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005772
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтлезир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоцетиризин + Монтелукаст |
| Состав | Состав на одну таблетку: Ядро 1 слой: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (Таблеттоза 100) 63,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 30,2 мг, кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, магния стеарат 1,0 мг; 2 слой: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,4 мг, эквивалентный монтелукасту 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (Фарматоза 200M) 89,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 83,2 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) 0,1 мг, кроскармеллоза натрия 13,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг; Пленочная оболочка Опадрай желтый (Опадрай желтый 13 B 52204) 6,0 мг (гипромеллоза 6 cP ( HPMC 2910) 3,75 мг, титана диоксид 1,4556 мг, макрогол‑400 0,375 мг, краситель железа оксид желтый (железа оксид желтый) 0,357 мг, полисорбат‑80 0,060 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид красный) 0,0024 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005772-040919 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091120864
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091122387
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - флакон - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №14 - 14 шт. - флакон - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №56 - 56 шт. - флакон - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
Реклама: ООО «ЕВРОЭКСПО», ИНН 7729429827
Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900
