
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001813
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтевизин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
| Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Тетризолина гидрохлорид — 0,5 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001813-160911 изменение №3, ЛП-№(009950)-(РГ-RU)-240425 |
- капли глазные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 08600097014496, 08600097304207, 8600097304207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.