Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001813
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Монтевизин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетризолин |
Состав | действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетата дигидрат; натрия хлорид; борная кислота; натрия тетрабората декагидрат; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001813-160911 изменение №3 |
- капли глазные 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 08600097304207, 8600097304207
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.