Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001562

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001562

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2025
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Для дозировки 4 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг (соответствует монтелукасту 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 155,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 7,20 мг, ароматизатор вишневый* 1,92 мг, аспартам 0,96 мг, вишневая вкусовая добавка 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,36 мг, магния стеарат 4,20 мг. Для дозировки 5 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг (соответствует монтелукасту 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 194,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 9,00 мг, ароматизатор вишневый* 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, вишневая вкусовая добавка 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,45 мг, магния стеарат 5,25 мг. * Ароматизатор вишневый содержи 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red АС, E129).
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-001562-140823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2025
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Для дозировки 4 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг (соответствует монтелукасту 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 155,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 7,20 мг, ароматизатор вишневый* 1,92 мг, аспартам 0,96 мг, вишневая вкусовая добавка 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,36 мг, магния стеарат 4,20 мг. Для дозировки 5 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг (соответствует монтелукасту 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 194,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 9,00 мг, ароматизатор вишневый* 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, вишневая вкусовая добавка 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,45 мг, магния стеарат 5,25 мг. * Ароматизатор вишневый содержи 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red АС, E129).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-001562-140823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Для дозировки 4 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг (соответствует монтелукасту 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 155,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 7,20 мг, ароматизатор вишневый* 1,92 мг, аспартам 0,96 мг, вишневая вкусовая добавка 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,36 мг, магния стеарат 4,20 мг. Для дозировки 5 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг (соответствует монтелукасту 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 194,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 9,00 мг, ароматизатор вишневый* 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, вишневая вкусовая добавка 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,45 мг, магния стеарат 5,25 мг. * Ароматизатор вишневый содержи 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red АС, E129).
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-001562-140823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монтелар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Монтелукаст
Состав Для дозировки 4 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 4,16 мг (соответствует монтелукасту 4,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 155,92 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 7,20 мг, ароматизатор вишневый* 1,92 мг, аспартам 0,96 мг, вишневая вкусовая добавка 0,48 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,36 мг, магния стеарат 4,20 мг. Для дозировки 5 мг 1 жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 5,20 мг (соответствует монтелукасту 5,00 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 194,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза, тип EXF 9,00 мг, ароматизатор вишневый* 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, вишневая вкусовая добавка 0,60 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,45 мг, магния стеарат 5,25 мг. * Ароматизатор вишневый содержи 0,07% красителя красного очаровательного (Allura red АС, E129).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001562-050312 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.