Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001562

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Монтелар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Монтелукаст
Состав
Реквизиты нормативной документации	ЛП 001562-050312 изменение №8

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046446
таблетки жевательные 4 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция), 07613421046415
таблетки жевательные 4 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Генвеон Илач Санайи Ве Тиджарет Аноним Ширкети (Турция),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Монтелар®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Монтелукаст
Состав	активное вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг 5,2 мг (эквивалентно монтелукасту — 4 и 5 мг соответственно) вспомогательные вещества: маннитол — 155,92/194,9 мг; МКЦ — 52,8/66 мг; кроскармеллоза натрия — 12/15 мг; гипролоза типа EXF — 7,2/9 мг; ароматизатор вишневый* — 1,92/2,4 мг; аспартам — 0,96/1,2 мг; вишневая вкусовая добавка — 0,48/0,6 мг; краситель железа (III) оксид красный — 0,36/0,45 мг; магния стеарат — 4,2/5,25 мг * ароматизатор вишневый содержит 0,07% красителя красный «Очаровательный» (Allura red AC, Е129)
Реквизиты нормативной документации	ЛП 001562-050312 изменение №6

таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516089832
таблетки жевательные 4 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516089825
таблетки жевательные 4 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 08699516089856, 8699516089856
таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №70 - 10 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция), 8699516089849
таблетки жевательные 5 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	05.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	05.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	01.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сингулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Монтелукаст
Состав
Реквизиты нормативной документации	ЛП 001562-050312 изменение №1

таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 4 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),
таблетки жевательные 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. (Турция),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001562

Войти через:

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001562