Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004949
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монте®-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Для дозировки 4 мг Каждая жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст — 4,0 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 212,24 мг, кроскармеллоза натрия 5,60 мг, гипролоза 6,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,00 мг, аспартам 1,20 мг, магния стеарат 3,20 мг, краситель железа оксид красный 0,72 мг, ароматизатор вишневый 0,80 мг. Для дозировки 5 мг Каждая жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 5,20 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,0 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 265,30 мг, кроскармеллоза натрия 7,00 мг, гипролоза 7,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 7,50 мг, аспартам 1,50 мг, магния стеарат 4,00 мг, краситель железа оксид красный 0,90 мг, ароматизатор вишневый 1,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004949-081123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971907
- таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971914
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971921
- таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971938
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972485
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011973314
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972478, 04610011973307
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
