Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004252
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монте®-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,4 мг (в пересчете на монтелукаст 10,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 106,7 мг, маннитол 62,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, гипролоза 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг, магния стеарат 3,4 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 20А520007 [гипромеллоза (E464) 40%, гипролоза (E463) 30%, титана диоксид (E171) 27,804%, воск карнаубский (E903) 1,25%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,88%, краситель железа оксид красный (E172) 0,066%] — 5,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004252-130220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011973246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1000 - 1000 шт. - контейнер - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монтелукаст |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия 10,4 мг (в пересчете на монтелукаст 10,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 106,7 мг, маннитол 62,2 мг, кроскармеллоза натрия 7,5 мг, гипролоза 0,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 9,0 мг, магния стеарат 3,4 мг; Оболочка таблетки: Опадрай желтый 20А520007 [гипромеллоза (E464) 40%, гипролоза (E463) 30%, титана диоксид (E171) 27,804%, воск карнаубский (E903) 1,25%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,88%, краситель железа оксид красный (E172) 0,066%] — 5,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004252-180417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
