Информация по регистрационному удостоверению №Р N001082/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моносуинсулин МК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный] |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0087-0908-01 |
- раствор для инъекций 40 ЕД/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инъекций 40 ЕД/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002782
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.