Информация по регистрационному удостоверению №П N013372/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генрих Мак Наследник (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моно Мак Депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11792--01 |
- таблетки ретард 100 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 4029733000954
- таблетки ретард 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 4029733000978
- таблетки ретард 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Генрих Мак Наследник (Германия), 4029733000169
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.