Информация по регистрационному удостоверению №Р N003348/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрамон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монафрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | F(ab`)2 фрагменты антител моноклональных FRaMon |
| Состав | Активный компонент: антител моноклональных FRaMon F ( ab ’) 2 фрагменты 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорида 8,78 мг; натрия гидрофосфата дигидрата 1,64 мг; натрия дигидрофосфата дигидрата 0,11 мг; воды для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N003348/02-110419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - ампула 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная , Комбиотех НПК (Россия),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная , Комбиотех НПК (Россия),
События
