Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008763
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мометазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 0,050 мг; Вспомогательные вещества: Авицел RC‑591 — 2,00 мг, глицерол — 2,10 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л (в пересчете на бензалкония хлорид — 0,02 мг) — 0,04 мг, полисорбат‑80 — 0,01 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг, вода очищенная — до 100,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008763-220323 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (60 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (60 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (120 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905020164
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (120 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (140 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (140 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.