Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004997
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моменза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004997-200818 изменение №2 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 16 г (120 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (140 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моменза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004997-200818 изменение №2 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 16 г (120 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (140 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альвоген ИПКо С.а.р.л. (Люксембург) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моменза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004997-200818 изменение №2 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 10 г (60 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 16 г (120 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (140 доз) - пачка картонная, Фармеа (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.