Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003870
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Момат Рино |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат 51,72 мкг в пересчете на мометазона фуроат — 50,00 мкг вспомогательные вещества: Авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2,00 мг; глицерол — 2,10 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; бензалкония хлорид — 0,02 мг; вода для инъекций — до 100 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003870-221221, ЛП-№(001710)-(РГ-RU)-230123 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (60 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091107377, 18901148400679, 8904091107377
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон 18 г (120 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091107360, 18901148401454, 8904091107360
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.