Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001355/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-140711 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-140711 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 10 мг или 30 мг и Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-140711 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.