Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N001355/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001355/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия (смесь инозина [9‑(β‑D‑рибофуранозил)‑1,9-дигидро-6H‑пурин‑6‑он] — 8,7 мг и глутоксима [бис‑глицин‑L-цистеинил-бис-(γ‑L‑глутамата)] динатриевой соли — 21,3 мг в соотношении 1/2,45) — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-300523 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия (смесь инозина [9‑(β‑D‑рибофуранозил)‑1,9-дигидро-6H‑пурин‑6‑он] — 8,7 мг и глутоксима [бис‑глицин‑L-цистеинил-бис-(γ‑L‑глутамата)] динатриевой соли — 21,3 мг в соотношении 1/2,45) — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-140711 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия (смесь инозина [9‑(β‑D‑рибофуранозил)‑1,9-дигидро-6H‑пурин‑6‑он] — 8,7 мг и глутоксима [бис‑глицин‑L-цистеинил-бис-(γ‑L‑глутамата)] динатриевой соли — 21,3 мг в соотношении 1/2,45) — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-140711 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМА ВАМ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моликсан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия (смесь инозина [9‑(β‑D‑рибофуранозил)‑1,9-дигидро-6H‑пурин‑6‑он] — 8,7 мг и глутоксима [бис‑глицин‑L-цистеинил-бис-(γ‑L‑глутамата)] динатриевой соли — 21,3 мг в соотношении 1/2,45) — 30 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетат тригидрат — 13,6 мг, кислота уксусная разведенная — до pH 6,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001355/02-140711 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.