Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000084/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Моксонитекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксонидин |
| Состав | активное вещество: моксонидин 0,2 мг 0,4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,5/94,3 мг, повидон-К25 — 2/2 мг, кросповидон — 3/3 мг, магния стеарат — 0,3/0,3 мг оболочка пленочная: Opadry Y 1 7000 — 3,498/3,465 мг (титана диоксид — 1,093/1,083 мг; гипромеллоза — 2,186/2,165 мг; макрогол 400 — 0,219/0,217); краситель железа оксид красный — 0,002/0,035 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000084/10-120521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855467174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855467174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная , Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Моксонитекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксонидин |
| Состав | активное вещество: моксонидин 0,2 мг 0,4 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,5/94,3 мг, повидон-К25 — 2/2 мг, кросповидон — 3/3 мг, магния стеарат — 0,3/0,3 мг оболочка пленочная: Opadry Y 1 7000 — 3,498/3,465 мг (титана диоксид — 1,093/1,083 мг; гипромеллоза — 2,186/2,165 мг; макрогол 400 — 0,219/0,217); краситель железа оксид красный — 0,002/0,035 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000084/10-120521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855467174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855467174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855507528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №70 - 14 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
