Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(003034)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксонидин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксонидин |
Состав | действующее вещество: моксонидин 0,2 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,002 мг (см. «Противопоказания» и «Особые указания») вспомогательные вещества, полный перечень ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); МКЦ 102; повидон К30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия стеарилфумарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя кармуазин действующее вещество: моксонидин 0,3 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,6 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,01 мг (см. «Противопоказания» и «Особые указания») ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); МКЦ 102; повидон К30 (полливинилпирролидон среднемолекулярный); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия стеарилфумарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171) ; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин действующее вещество: моксонидин 0,4 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 47,5 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,02 мг (см. «Противопоказания» и «Особые указания») ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный); МКЦ 102; повидон К30 (полливинилпирролидон среднемолекулярный); кремния диоксид коллоидный (аэросил); натрия стеарилфумарат оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя кармуазин |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002321-270519 изменение №3, ЛП-№(003034)-(РГ-RU)-150124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655028960, 4690655009587, 4690655028960
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009600, 04690655021251, 4690655009600, 4690655021251
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009594, 04690655020964, 4690655009594, 4690655013065, 4690655020964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009617, 04690655021268, 4690655009617, 4690655021268
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009624, 04690655021275, 4690655009624, 4690655021275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009648
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009631
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014581, 04690655021282, 4690655014581, 4690655021282
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014598, 4690655029707
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009655, 4690655028977
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009662, 4690655029714
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009679, 04690655020971, 4690655009679, 4690655020971
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009686, 4690655029721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009693, 4690655029738
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014628, 4690655021299
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014635, 4690655029745
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655028984, 4690655009723, 4690655028984
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009730, 04690655020995, 4690655009730, 4690655020995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009747, 04690655020988, 4690655009747, 4690655013089, 4690655020988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009754, 04690655021305, 4690655009754, 4690655021305
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655009969, 04690655021312, 4690655009969, 4690655021312
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009778
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655009761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655014666, 04690655021329, 4690655014666, 4690655021329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655014673, 4690655029752
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.