Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008182
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксонидин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксонидин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,2 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,2 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,80 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,9975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,0025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,3 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,3 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,70 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,975 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,025 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит: Действующее вещество: Моксонидин — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон K25 — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг; Оболочка: Гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 30% — 4,0 мг (в пересчете на сухое вещество — 1,20 мг), макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,125 мг, титана диоксид (E171) — 1,25 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008182-200522 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338678
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338708
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.2 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338807
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.3 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338456
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 4607020338500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.