Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007155
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МОКСИВАНСД |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг (эквивалентно 400,0 мг моксифлоксацина). Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 124,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 55,0 мг, тальк 7,0 мг, магния стеарат 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 24,0 мг. Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 10,53 мг, полиэтиленгликоль 400 1,58 мг, кремния диоксид коллоидный 0,23 мг, перламутровый пигмент на основе слюды серебряный блеск 1,88 мг, краситель эритрозин 0,79 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007155-050721 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732169, 4620060732169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732176, 4620060732176
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732183, 4620060732183
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732190, 4620060732190
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732206, 4620060732206
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732213, 4620060732213
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732220
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732237
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732244
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 04620060732251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.