Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008404
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксиграм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг эквивалентный моксифлоксацину 5 мг. Вспомогательные вещества: Борная кислота — 3,0 мг, натрия хлорид — 6,4 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М и/или натрия гидроксида раствор 1 М для доведения pH до 6,3–7,9, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-008404-280722 |
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 8901302203712
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.