Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003583
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мофлокс® 400 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,800 мг, (в пересчете на моксифлоксацин — 400,000 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 150,200 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 96,000 мг, Кроскармеллоза натрия — 40,000 мг, Кремния диоксид коллоидный — 6,000 мг, Повидон К‑30 (Коллидон 30) — 12,000 мг, Магния стеарат — 9,000 мг. Состав оболочки Опадрай розовый 03В34285 — 15,000 мг: гипромеллоза НРМС 2910 (E464) — 62,50%, титана диоксид (E171) — 28,73%, макрогол (PEG 400) — 6,25%, краситель железа оксид красный (E172) — 2,5%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,02%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003583-080719 изменение №1, ЛП-№(008460)-(РГ-RU)-160125 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971778, 4610011971778, 4610011973901
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971822
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971839, 4610011971839
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971846, 4610011971846
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
