Информация по регистрационному удостоверению №П N012269/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Модитен® депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуфеназин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуфеназина деканоат 25,00 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15,00 мг, кунжута масло q.s. до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012269/01-130220 изменение №1, ЛП-№(004692)-(РГ-RU)-200224 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502317
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989502317, 3838989502317
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Модитен® депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуфеназин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуфеназина деканоат 25,00 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15,00 мг, кунжута масло q.s. до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012269/01-130220 изменение №1, ЛП-№(004692)-(РГ-RU)-200224 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502317
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989502317, 3838989502317
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Модитен® депо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуфеназин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуфеназина деканоат 25,00 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15,00 мг, кунжута масло q.s. до 1,00 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012269/01-130220 изменение №1, ЛП-№(004692)-(РГ-RU)-200224 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989502317
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989502317, 3838989502317
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, КРКА (Словения),
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.