Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012269/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012269/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Модитен® депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуфеназин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуфеназина деканоат 25,00 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15,00 мг, кунжута масло q.s. до 1,00 мл
Реквизиты нормативной документации П N012269/01-130220 изменение №1, ЛП-№(004692)-(РГ-RU)-200224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Модитен® депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуфеназин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуфеназина деканоат 25,00 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15,00 мг, кунжута масло q.s. до 1,00 мл
Реквизиты нормативной документации П N012269/01-130220 изменение №1, ЛП-№(004692)-(РГ-RU)-200224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Модитен® депо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуфеназин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуфеназина деканоат 25,00 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 15,00 мг, кунжута масло q.s. до 1,00 мл
Реквизиты нормативной документации П N012269/01-130220 изменение №1, ЛП-№(004692)-(РГ-RU)-200224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.