Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003850
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МОДЭЛЛЬ® ОВУЛЕ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | активные вещества: дезогестрел 0,15 мг этинилэстрадиол 0,02 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54,91 мг; крахмал кукурузный — 6,5 мг; повидон К30 — 2 мг; RRR-альфа-токоферол* — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный водный — 0,07 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,65 мг; стеариновая кислота — 0,65 мг оболочка пленочная: (гипромеллоза 2910 — 1,326 мг, макрогол — 0,286 мг, титана диоксид — 0,988 мг) — 2,6 мг *Содержит 67,2% D-альфа-токоферола и 32,8% соевого масла |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003850-190517 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 05690528446029, 5690528446029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бенидетта Мини |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дезогестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003850-210916 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг+20 мкг, №126 - 21 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.