Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002019

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мизопростол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мизопростол
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмала натриевая соль 10 мг, касторовое масло 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 160 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-14197-06 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 0.2 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка бумажная, Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6922887440936
  • таблетки 0.2 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка бумажная, Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6922887440707

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.