Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002019
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мизопростол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мизопростол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Порошок мизопростол ГПМЦ (1:99) содержит 0,2 мг мизопростола и 19,8 мг гипромеллозы; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмала натриевая соль 10 мг, касторовое масло 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 160 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-14197-06 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.2 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка бумажная, Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6922887440936
- таблетки 0.2 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка бумажная, Чайна Ресорсез Зижу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6922887440707
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
