Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004275

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мизопростол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мизопростол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мизопростол — 0,200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), клещевины обыкновенной семян масло гидрогенизированное.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004275-280417 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007706150

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Экселджин (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топогин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мизопростол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мизопростол — 0,200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), клещевины обыкновенной семян масло гидрогенизированное.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004275-280417
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 3613430002086
  • таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4660007706150

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.