Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004275
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мизопростол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мизопростол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мизопростол — 0,200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), клещевины обыкновенной семян масло гидрогенизированное. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004275-280417 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007706150
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселджин (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топогин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мизопростол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Мизопростол — 0,200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), клещевины обыкновенной семян масло гидрогенизированное. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004275-280417 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 3613430002086
- таблетки 200 мкг, №4 - 4 шт. - блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4660007706150
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
