Информация по регистрационному удостоверению №П N013321/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Митотакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Паклитаксел 6,0 мг. Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг, кислота лимонная 3,0 мг, этанол до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013321/02-080617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201835, 8901148220232
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201828
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201811
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148218222, 8901148220249
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201453
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590079
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590086
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №162 - флакон 16.7 мл (9) - коробка (коробочка) картонная (18) - ящик картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №9 - флакон 16.7 мл (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №144 - флакон 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная (12) - ящик картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Митотакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Паклитаксел 6,0 мг. Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг, кислота лимонная 3,0 мг, этанол до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013321/02-080617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201835, 8901148220232
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201828
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201811
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148218222, 8901148220249
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201453
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590079
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590086
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №162 - флакон 16.7 мл (9) - коробка (коробочка) картонная (18) - ящик картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №9 - флакон 16.7 мл (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №144 - флакон 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная (12) - ящик картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Митотакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Паклитаксел 6,0 мг. Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг, кислота лимонная 3,0 мг, этанол до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013321/02-080617 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201835, 8901148220232
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201828
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201811
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148218222, 8901148220249
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148201453
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590079
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590086
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41,7 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 41.7 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №162 - флакон 16.7 мл (9) - коробка (коробочка) картонная (18) - ящик картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №9 - флакон 16.7 мл (9) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №144 - флакон 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная (12) - ящик картонный, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №12 - флакон 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
