Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000458/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Митоксантрон-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Митоксантрон
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорида в пересчете            2,00 мг митоксантрон Вспомогательные вещества: Уксусной кислоты                                                     0,46 мг Натрия ацетата                                                           0,05 мг Натрия хлорида                                                          8,00 мг Воды для инъекций                                                   до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-1106-06 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Митоксантрон-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Митоксантрон
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорида в пересчете            2,00 мг митоксантрон Вспомогательные вещества: Уксусной кислоты                                                     0,46 мг Натрия ацетата                                                           0,05 мг Натрия хлорида                                                          8,00 мг Воды для инъекций                                                   до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-1106-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Митоксантрон-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Митоксантрон
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Митоксантрона гидрохлорида в пересчете            2,00 мг митоксантрон Вспомогательные вещества: Уксусной кислоты                                                     0,46 мг Натрия ацетата                                                           0,05 мг Натрия хлорида                                                          8,00 мг Воды для инъекций                                                   до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-1106-06 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.