Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000432)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Оверсиз Инвестментс АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.11.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Митикайд
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мидостаурин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-005927-201119 изменение №1, ЛП-№(000432)-(РГ-RU)-171121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 25 мг, №56 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (2) - мультиупаковка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4603695005587
  • капсулы 25 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - мультиупаковка, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.