Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003340
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мирофурил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | Действующее вещество: Нифуроксазид 100,000 мг 200,000 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 35,500 мг 71,000 мг Крахмал кукурузный 34,000 мг 68,000 мг Целлюлоза микрокристаллическая 101 4,500 мг 9,000 мг Магния стеарат 1,000 мг 2,000 мг Оболочка капсулы: Желатин 60,085 мг 94,560 мг Титана диоксид (Е171) 0,610 мг 0,960 мг Железа оксид желтый 0,305 мг 0,480 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003340-160817 изменение №2 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944820
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 100 мг, №21000 - 21000 шт. - пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 100 мг, №32000 - 32000 шт. - пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 100 мг, №42000 - 42000 шт. - пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946503
- капсулы 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946510
- капсулы 200 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №8 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №16 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №24 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №32 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 8 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944837
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944806
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- капсулы 200 мг, №11000 - 11000 шт. - пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 200 мг, №17000 - 17000 шт. - пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- капсулы 200 мг, №22000 - 22000 шт. - пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.