Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000252)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мирапекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прамипексол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,25 мг или 1,0 мг (эквивалент 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания) Вспомогательные вещества: Маннитол — 61,0 мг (121,50 мг), крахмал кукурузный — 39,90 мг (79,85 мг), кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг (2,30 мг), повидон К25 — 1,15 мг (2,35 мг), магния стеарат — 1,50 мг (3,00 мг).
Реквизиты нормативной документации П N015908/01-091118, ЛП-№(000252)-(РГ-RU)-270521

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.