Информация по регистрационному удостоверению №П N015426/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Минизистон® 20 фем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015426/01-050312 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004862, 4013742004423, 4057598004862
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Минизистон® 20 фем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015426/01-050312 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004862, 4013742004423, 4057598004862
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенафарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Минизистон® 20 фем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015426/01-050312 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004862, 4013742004423, 4057598004862
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.02.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Миранова® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг, Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12264-02 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.