Информация по регистрационному удостоверению №П N012551/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мильгамма® композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | активные вещества: бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30) — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,0 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный — 10,230 мг; титана диоксид (Е171) — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,120 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012551/01-220818 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674003188, 4030674003188, 5013158773684
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674003195
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №180 - 15 шт. - блистер (12) - пачка картонная - in bulk, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мильгамма® композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин + Пиридоксин |
Состав | активные вещества: бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30) — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,0 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный — 10,230 мг; титана диоксид (Е171) — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,120 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012551/01-220818 изменение №4 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674003188, 4030674003188, 5013158773684
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674003195
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+100 мг, №180 - 15 шт. - блистер (12) - пачка картонная - in bulk, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.