Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012551/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мильгамма® композитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бенфотиамин + Пиридоксин
Состав активные вещества: бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30)  — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный  — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия  — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,0 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат  —  91,675 мг; тальк  — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный  — 10,230 мг; титана диоксид (Е171)  —  14,362 мг; кремния диоксид коллоидный  — 6,138 мг; повидон (значение К=30)  — 7,865 мг; макрогол 6000  — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый  — 0,120 мг
Реквизиты нормативной документации П N012551/01-220818 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мильгамма® композитум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бенфотиамин + Пиридоксин
Состав активные вещества: бенфотиамин 100 мг пиридоксина гидрохлорид 100 мг вспомогательные вещества ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30)  — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный  — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия  — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,0 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат  —  91,675 мг; тальк  — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный  — 10,230 мг; титана диоксид (Е171)  —  14,362 мг; кремния диоксид коллоидный  — 6,138 мг; повидон (значение К=30)  — 7,865 мг; макрогол 6000  — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый  — 0,120 мг
Реквизиты нормативной документации П N012551/01-220818 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.