Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000999
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микстура от кашля для детей сухая |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного корней экстракт + Аммония хлорид + Натрия бензоат + Натрия гидрокарбонат + Солодки корней экстракт |
Состав | Активные вещества: Алтея корней экстракт сухой — 0,300 г, Солодки корней экстракт сухой — 0,075 г, Натрия бензоат — 0,150 г, Натрия гидрокарбонат — 0,150 г, Аммония хлорид — 0,0375 г; Вспомогательные вещества: Анисовое масло — 0,0037 г, сахароза — до 1,47 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000999-181011 изменение №2, ЛП-№(005902)-(РГ-RU)-240624 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 1.47 г, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 4603905003495
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.