Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000873/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000873/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоиды деревьев пыльцевые
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст‑аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины — 10000 PNU*; Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5  мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Формальдегид — не более 0,14 мг; Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с микст‑аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидро фосфат, воду для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N000873/01-020921, ЛП-№(006529)-(РГ-RU)-120824

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.08.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоиды деревьев пыльцевые
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст‑аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины — 10000 PNU*; Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5  мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Формальдегид — не более 0,14 мг; Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с микст‑аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидро фосфат, воду для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Р N000873/01-230418

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.