Информация по регистрационному удостоверению №Р N000873/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергоиды деревьев пыльцевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст‑аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины — 10000 PNU*; Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Формальдегид — не более 0,14 мг; Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с микст‑аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидро фосфат, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000873/01-020921 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (Аллерген) (Россия), 04602789001467
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.08.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микст-аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины для лечения |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергоиды деревьев пыльцевые |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Микст‑аллергоид пыльцевой ольхи, березы, лещины — 10000 PNU*; Примечание: * PNU (Protein Nitrogen Unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1 × 10 ‑5 мг белкового азота. Вспомогательные вещества: Формальдегид — не более 0,14 мг; Фосфатный буферный раствор — до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций. В комплекте с микст‑аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида (0,1 М фосфатный буферный раствор) содержит: Натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидро фосфат, воду для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000873/01-230418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 10000 PNU/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Аллерген) (Россия), 4602789001467
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
