Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000872/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоиды трав пыльцевые
Состав Микст-аллергоид представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов - 10000 ± 2500 PNU*, выделенных экстрагированием из пыльцевых зерен ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, взятых в равных соотношениях, обработанный формальдегидом. Вспомогательные вещества: формальдегид - не более 0,14 мг; фосфатный буферный раствор - до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) -15,0 мг, калия дигидрофосфат - 2,16 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется. Примечание: *PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10 -5 мг белкового азота. В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида - 0,1 М фосфатный буферный раствор, содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата)- 15,0 мг, калия дигидрофосфат-2,16 мг, вода для инъекций - до 1мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000872/01-170717 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микст-аллергоид пыльцевой ежи, овсяницы и тимофеевки для лечения
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аллергоиды трав пыльцевые
Состав Микст-аллергоид представляет собой диализованный водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов - 10000 ± 2500 PNU*, выделенных экстрагированием из пыльцевых зерен ежи сборной, овсяницы луговой, тимофеевки луговой, взятых в равных соотношениях, обработанный формальдегидом. Вспомогательные вещества: формальдегид - не более 0,14 мг; фосфатный буферный раствор - до 1 мл. Фосфатный буферный раствор содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата) -15,0 мг, калия дигидрофосфат - 2,16 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Концентрация перечисленных солей расчетная, в готовом препарате не определяется. Примечание: *PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 1x10 -5 мг белкового азота. В комплекте с микст-аллергоидом выпускают разводящую жидкость для аллергоида. Разводящая жидкость для аллергоида - 0,1 М фосфатный буферный раствор, содержит (в 1 мл): натрия гидрофосфата додекагидрат (эквивалентно 6,0 мг натрия гидрофосфата)- 15,0 мг, калия дигидрофосфат-2,16 мг, вода для инъекций - до 1мл.
Реквизиты нормативной документации Р N000872/01-180213

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.