Информация по регистрационному удостоверению №П N015727/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Продотти Форменти (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микрозер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5880-02 |
- капли для приема внутрь 12.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармацеутичи Форменти С.п.А. (Италия), 8024812307999
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.