Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011146/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микролакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N011146/01-010422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микролакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9730-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микролакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9730-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микролакс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Натрия лаурилсульфоацетат + Натрия цитрат + Сорбитол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Натрия цитрат — 90,0 мг, Натрия лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия лаурилсульфоацетата), Сорбитол 70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг сорбитола); Вспомогательные вещества: Сорбиновая кислота, глицерол, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-9730-05 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.