Информация по регистрационному удостоверению №П N015604/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микрогинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные вещества: Левоноргестрела 0,150 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,970 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон 25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг; Оболочка: Сахароза 19,371 мг, повидон 700 тыс. 0,189 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,606 мг, тальк 4,198 мг, титана диоксид (E171) 0,274 мг, глицерол 85% 0,137 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, краситель железа оксид желтый (E172, C.I. 77 492) 0,027 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015604/01-121212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010208, 5450557010208
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микрогинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные вещества: Левоноргестрела 0,150 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,970 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон 25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг; Оболочка: Сахароза 19,371 мг, повидон 700 тыс. 0,189 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,606 мг, тальк 4,198 мг, титана диоксид (E171) 0,274 мг, глицерол 85% 0,137 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, краситель железа оксид желтый (E172, C.I. 77 492) 0,027 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N015604/01-121212 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010208, 5450557010208
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген ИПКо С.ар.Л (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микрогинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные вещества: Левоноргестрела 0,150 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,970 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон 25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг; Оболочка: Сахароза 19,371 мг, повидон 700 тыс. 0,189 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,606 мг, тальк 4,198 мг, титана диоксид (E171) 0,274 мг, глицерол 85% 0,137 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, краситель железа оксид желтый (E172, C.I. 77 492) 0,027 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015604/01-121212 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4013742022427, 4029668000050, 5450557010628
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 05450557010208, 5450557010208
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микрогинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные вещества: Левоноргестрела 0,150 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,970 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон 25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг; Оболочка: Сахароза 19,371 мг, повидон 700 тыс. 0,189 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,606 мг, тальк 4,198 мг, титана диоксид (E171) 0,274 мг, глицерол 85% 0,137 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, краситель железа оксид желтый (E172, C.I. 77 492) 0,027 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015604/01-121212 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4013742022427, 4029668000050, 5450557010628
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Йенагексал Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микрогинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные вещества: Левоноргестрела 0,150 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,970 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон 25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг; Оболочка: Сахароза 19,371 мг, повидон 700 тыс. 0,189 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,606 мг, тальк 4,198 мг, титана диоксид (E171) 0,274 мг, глицерол 85% 0,137 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, краситель железа оксид желтый (E172, C.I. 77 492) 0,027 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015604/01-121212 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 4013742022427, 4029668000050, 5450557010628
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мкг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микрогинон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Ядро: Активные вещества: Левоноргестрела 0,150 мг и Этинилэстрадиола 0,030 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 32,970 мг, крахмал кукурузный 18,000 мг, повидон 25 тыс. 2,100 мг, тальк 1,650 мг, магния стеарат 0,100 мг; Оболочка: Сахароза 19,371 мг, повидон 700 тыс. 0,189 мг, макрогол 6000 2,148 мг, кальция карбонат 8,606 мг, тальк 4,198 мг, титана диоксид (E171) 0,274 мг, глицерол 85% 0,137 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг, краситель железа оксид желтый (E172, C.I. 77 492) 0,027 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015604/01-121212 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 150 мкг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
