Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000408/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Микозорал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Кетоконазол в пересчете на 100% вещество — 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон (тип K25), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N000408/03-160211 изменение №6

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.